Momentact 12 Compresse Rivestite 400mg

Che cos'è

Perchè si usa

Quando non deve essere usato

•  Ipersensibilità al principio attivo (ibuprofene), ad altri antireumatici (es. acido acetilsalicilico ecc.) o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto. 

•  Bambini di età inferiore a 12 anni. 

• Durante il terzo trimestre di gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e allattamento). 

• Ulcera gastroduodenale attiva o grave o altre gastropatie. 

•  Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). 

•  Severa insufficienza cardiaca. 

• Insufficienza epatica o renale grave. 

• Severa disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente apporto di liquidi).

Precauzioni per l'uso

•   Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile che occorre per controllare i sintomi. 

•  Anziani: i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali (vedere Come usare questo medicinale). 

•  Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione L'uso di Momentact deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2 (COX-2), a causa di un incremento del rischio di ulcerazione e sanguinamento (vedere Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto del medicinale). In particolare, durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione (vedere Quando non deve essere usato), il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. L'uso concomitante di agenti protettori (misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere consideratoper questi pazienti e anche per pazienti che assumono basse dosi di acido acetilsalicilico oaltri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedere sotto eQuali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto del medicinale).Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferirequalsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) inparticolare nelle fasi iniziali del trattamento.I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una storia di malattiagastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essereesacerbate (vedere Effetti indesiderati).Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumonoMomentact il trattamento deve essere sospeso.Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebberoaumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanticome warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o agenti antiaggreganticome I' acido acetilsalicilico (vedere Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effettodel medicinale).

•  Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari 
  Cautela è richiesta prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva peripertensione e/o insufficienza cardiaca poiché in associazione al trattamento con i FANS sonostati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema. I FANS possono ridurre l'effettodei diuretici, e di altri farmaci antiipertensivi (vedere Quali medicinali o alimenti possonomodificare l'effetto del medicinale).L'uso di Momentact può essere associato ad un modesto aumento del rischio di attaccocardiaco (infarto del miocardio) o ictus: qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi etrattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata (3giorni).Se si hanno problemi cardiaci, o precedenti di ictus o si pensa di poter essere a rischio perqueste patologie (per esempio se si soffre di pressione sanguigna alta, diabete o colesteroloelevato o se si è fumatori) si deve discutere la terapia con il proprio dottore o con ilfarmacista. 

• Effetti dermatologici 
  Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS (vedi sezione Effetti indesiderati). L'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Momentact deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità nonché se si manifestano disturbi visivi o segni persistenti di disfunzione epatica. 

• Effetti renali 
  Quando si inizia un trattamento con ibuprofene deve essere prestata cautela ai pazienti conuna disidratazione considerevole.L'utilizzo a lungo termine di ibuprofene, come con altri FANS, ha portato a alterazionipatologiche renali.In generale, l'uso abituale di analgesici, soprattutto delle associazioni di diversi principi attivianalgesici, può portare a lesioni renali permanenti, con rischio di insorgenza di insufficienzarenale (nefropatia da analgesici).È stata riscontrata tossicità renale, fino allo scompenso renale, in pazienti nei quali leprostaglandine renali hanno un ruolo compensatorio nel mantenimento della perfusionerenale.Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.In caso di impiego prolungato sorvegliare la funzionalità renale particolarmente se inpresenza di lupus eritematoso diffuso.

• Disturbi respiratori 
  L'ibuprofene deve essere assunto con cautela, in pazienti con asma bronchiale, rinite cronica, polipi nasali, sinusite o malattie allergiche in atto o pregresse perché potrebbe insorgere broncospasmo, orticaria e angioedema.Lo stesso dicasi per quei soggetti che hanno manifestato broncospasmo dopo l'impiego di acido acetilsalicilico o altri FANS.

•  Reazioni di ipersensibilità 
  Gli analgesici, antipiretici, FANS, possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi (reazioni anafilattoidi), anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci. Il rischio di reazioni di ipersensibilità dopo assunzione di ibuprofene è maggiore nei soggetti che abbiano presentato tali reazioni dopo l'uso di altri analgesici, antipiretici, FANS e nei soggetti con iperreattività bronchiale (asma), febbre da fieno,poliposi nasale o malattie respiratorie croniche ostruttive o precedenti episodi di angioedema (vedere Quando non deve essere usato e Effetti indesiderati).Le reazioni di ipersensibilità possono presentarsi sotto forma di attacchi d'asma (il cosiddetto asma analgesico), edema di Quincke o orticaria.Reazioni di ipersensibilità gravi (ad esempio shock anafilattico) sono state osservate raramente. Ai primi segni di reazione di ipersensibilità dopo somministrazione di ibuprofene il trattamento deve essere interrotto. 

• Funzionalità cardiaca, renale ed epatica ridotta 
  Particolare cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalità cardiaca, epatica o renale ridotta poiché l'utilizzo di FANS può determinare un deterioramento della funzionalità renale. L'abituale utilizzo concomitante di diversi antidolorifici può ulteriormente aumentare tale rischio. 

• Effetti ematologici 
  Ibuprofene, come altri FANS, può inibire l'aggregazione piastrinica e ha dato evidenza di prolungare il tempo di sanguinamento in soggetti sani. Pertanto, i pazienti con difetti della coagulazione o in terapia anticoagulante devono essere osservati attentamente.

•  Meningite asettica 
  In rare occasioni in pazienti in trattamento con ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica.Sebbene sia più probabile che questa si verifichi in pazienti con lupus eritematoso sistemico e patologie del tessuto connettivo collegate, è stata osservata anche in pazienti i quali non manifestavano patologie croniche concomitanti (vedere Effetti indesiderati). 

•  Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corso di studi su animali con i FANS, si raccomanda, in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodici controlli oftalmologici. 

•  Il consumo di alcol deve essere evitato in quanto può intensificare gli effetti collaterali dei FANS, soprattutto quelli che interessano il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale. 

•  L'ibuprofene può mascherare i segni o sintomi di infezione (febbre, dolore e gonfiore). 

•  L'uso di Momentact, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza (vedere anche Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento). 

•  La somministrazione di Momentact dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità. 

Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto del medicinale

• Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale (vedere Precauzioni per l'uso). 

•  Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin o l'eparina (vedere Precauzioni per l'uso). In caso di trattamento concomitante, si raccomanda il monitoraggio dello stato della coagulazione. 

• Acido acetilsalicilico, inibitori della COX-2 e altri FANS: queste sostanze possono far aumentare il rischio di reazioni avverse a carico del tratto gastrointestinale (vedere Precauzioni per l'uso). 

• Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRIs):aumento del rischio di emorragia gastrointestinale (vedere Precauzioni per l'uso). 

•  Diuretici, ACE inibitori (come captopril), beta bloccanti e antagonisti dell'angiotensina II: iFANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi.In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per esempio pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co-somministrazione di un ACE inibitore o di un antagonista dell'angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo-ossigenasi può portare a un ulteriore deterioramento della funzione renale, che comprende una possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. .

•  Fenitoina e litio: la somministrazione concomitante di ibuprofene e fenitoina o preparazioni di litio può determinare una ridotta eliminazione di questi medicinali con conseguente aumento dei loro livelli plasmatici con possibilità di raggiungimento della soglia tossica. Metotrexato: i FANS possono inibire la secrezione tubulare del metotrexato e alcune interazioni metaboliche possono verificarsi con conseguente riduzione della clearance del metotrexato e aumento del rischio di tossicità. 

• Moclobemide: aumenta l'effetto di ibuprofene. 

• Aminoglicosidi: i FANS possono diminuire l'escrezione degli aminoglicosidi aumentandone latossicità. 

•  Glicosidi cardiaci: i FANS possono esacerbare lo scompenso cardiaco, ridurre il tasso della filtrazione glomerulare e aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi cardiaci. Si raccomanda il monitoraggio dei livelli di glicosidi sierici. 

•  Colestiramina: riduzione dell'assorbimento dell'ibuprofene a livello del trattogastrointestinale.

• Ciclosporine: aumentato rischio di danno renale. 

•  Estratti vegetali: Ginkgo Biloba può aumentare il rischio di sanguinamento in associazione a FANS. 

• Mifepristone riduzione dell'effetto del mifepristone. 

• Antibiotici chinolonici: aumentato rischio di sviluppare convulsioni 

• Sulfaniluree: i FANS possono aumentare l'effetto ipoglicemico delle sulfaniluree. 

•  Tacrolimus: la co-somministrazione di FANS e tacrolimus può determinare un aumento delrischio di nefrotossicità. 

• Zidovudina: ci sono evidenze di un aumentato rischio di emartrosi e di ematoma Ritonavir:può determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei FANS. 

•  Probenecid: rallenta l'escrezione di ibuprofene, con possibile aumento delle loro concentrazioni plasmatiche. 

•  Inibitori del CYP2C9: la somministrazione concomitante di ibuprofene e inibitori del CYP2C9può rallentare l'eliminazione dell'ibuprofene (substrato del CYP2C9) determinando un aumento dell'esposizione all'ibuprofene. 

• Alcol, bifosfonati e oxpentifillina (pentoxyflline): possono potenziare gli effetti collateraligastrointestinali e il rischio di sanguinamento e ulcera. 

•  Baclofene: elevata tossicità del baclofene.

 E' importante sapere che

• L'uso di Momentact, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine edella cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza. 

•  La somministrazione di Momentact dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità. 

• Durante il trattamento con tutti i FANS, inclusi gli inibitori selettivi delle COX-2, sono stateriportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali (vedere Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto del medicinale).

 Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico

•  Pazienti asmatici (vedere Precauzioni per l'uso ). 

•  Pazienti anziani (vedere Precauzioni per l'uso e Come usare questo medicinale). 

• Pazienti con una storia di emorragia o ulcera gastroduodenale (vedere Precauzioni perl'uso).

• Se si sta seguendo una terapia a base di anticoagulanti di tipo cumarinico (warfarin, dicumarolo ecc.) (vedere Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto del medicinale).

• Pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca (vedere Precauzioni per l'uso). 

•  Pazienti che soffrono di disfunzioni epatiche (vedere Precauzioni per l'uso).

•  Pazienti con ridotta funzionalità renale (vedere Precauzioni per l'uso). 

•  Pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico o da malattia mista del connettivo (vedere Precauzioni per l'uso). 

• Pazienti con disturbi del tratto gastrointestinale (colite ulcerativa o morbo di Crohn) (vedere Precauzioni per l'uso). 

• In caso di gravi reazioni cutanee quali dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica (vedere Effetti indesiderati).

Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Momentact

Note di educazione sanitaria

Come usare questo medicinale

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale

Effetti Indesiderati